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全省首张医械广告跨省通办批件发出
  • 信息来源:泰州日报
  • 发布日期:2026-03-02 14:59
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2月27日下午,在江苏聚源医疗技术有限公司内,一场特殊的“换位跑”行动见证政务服务新速度。市市场监管局局长张汉刚带队深入企业一线,现场指导并帮助企业完成医疗器械广告跨省申报的最后一步流程。随后,企业负责人常亮拿到了全省首张医疗器械广告审查“跨省通办”批件。

“以前,为了给跨地区生产的产品发布广告,我们得专门组建团队在各地分头申报,平均耗费10天左右。”常亮介绍,眼下,公司正积极推介新产品“医用重组胶原蛋白无菌敷贴”,原以为又要经历一番折腾,没想到这次仅在线上提交一次申请,两三天就拿到跨省通办的批件。“时间省下来了,新品的市场窗口也赶上了。”常亮开心地说。

这一便捷体验的背后,是国家层面政策红利在泰州迅速落地。今年1月,国家市场监督管理总局批复同意长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点,江浙皖沪三省一市的医疗器械企业,可就近提交广告审查申请,审查合格的批件在全国范围内通用,真正实现“一次申请、一地审查、一号核发”。

市市场监管局登记注册指导处(行政许可处)处长王琦介绍,政策落地后,泰州地区的审批时限比过去压缩了50%以上,最快3个工作日即可办结,企业能节省不少人力、时间和合规成本,目前还有11家企业在准备医疗器械广告跨省申报材料。

“流程虽然简化了,但安全底线没有松动,监管反而因为协同变得更严密。”王琦解释,通过前期三省一市已施行的审查标准统一互认和数据互联互通,企业在试点地区提交申请后,其他计划发布广告的地区也能在线上同步看到广告样式和审核意见,可同步开展审核。

目前这一“跨省通办”模式主要惠及医疗器械领域,未来,药品、保健品等相关领域的广告审查也有望纳入。下一步,市市场监管局将继续优化服务流程,推动更多审批事项跨省通办,让企业享受更多改革红利。

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